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培训服务

山东中检培训有限公司是经山东出入境检验检疫局批准成立,由山东出入境检验检疫局管理的专业化培训机构。多年来,公司已组织完成了数百次培训活动,为数千家企业提供了管理咨询和技术服务。公司拥有一支来自各部门和机构,多年从事行政监督管理、法律法规和政策研究、企业管理培训、咨询及管理体系认证工作的培训讲师队伍和技术服务人员队伍,为培训和咨询工作的广泛开展提供了充足的资源保证,为促进山东经济发展作出了重要贡献。

山东中检培训有限公司的主要业务包括:管理体系内审员培训,企业管理培训,检验检疫技术培训,管理体系国家注册审核员培训,认证技术培训,管理体系认证和产品认证咨询,产品质量管理信息咨询,经济信息咨询,企业管理咨询,检验检疫信息咨询、代理服务,新技术开发、转让、中介服务,认证、检测信息咨询、代理服务,会务服务等。


培训课程简介:

ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求,于 2003年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003,自 2004年4月1日起实施。随着我国加入WTO,与国际接轨的呼声日益高涨。导入ISO13485标准,取得国际市场准入的资格证,已经成为绝大多数企业的共识。

培训对象:

医疗器械企业从事管理工作的相关人员及有志于从事相关工作的人员。

课程内容:

ISO13485基础知识培训;
ISO13485标准理解要点;
审核的基本概念及审核技术;
审核员能力要求、审核员的个人素质和注册管理等;

授课:

●课程周期:5天(含笔试)
●课程规模:每期培训班不超过40 名学员
●教师资格:具备CCAA 医疗器械审核员培训教师资格
●课程教材:由CQC资深认证专家多年来在审核实践中积累的丰富经验,编制而成的医疗器械审核员培训教材。

培训考试:

通过本课程的培训并考试合格后,可获得中国质量认证中心(CQC)颁发的经中国认证认可协会(CCAA)确认的培训合格证书。该证书将作为申请CCAA国家注册审核员笔试的依据,同时也将作为申请中国认证认可协会(CCAA)实习审核员注册的凭证之一。


资质荣誉

CNAS ISO/IEC 17...

CNAS ISO/IEC 17...

CMA证书

中国土壤学会会员单位

耕地质量标准化验室

CATL农产品质量安全检测机构...